| 注册证编号 | 浙械注准20162400763 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；60mL；120mL；240mL；720测试盒；校准品（选配）：1mL；6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；质控品（选配）：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液，叠氮钠；试剂2：抗人NGAL抗体胶乳颗粒，叠氮钠；校准品（选配）：NGAL，叠氮钠；质控品（选配）：NGAL，叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
