| 注册证编号 | 湘械注准20222211000 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南英特美迪科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼402-234室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼402-234室 |
| 产品名称 | 宫颈细胞影像筛查处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Autoscope TCT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品交付方式为预装交付，软件架构为B/S和C/S混合架构。Web端和客户端由账号模块、管理模块、统计模块、筛查列表模块、影像复核模块和自动上传模块（仅客户端）组成；服务端由图像处理模块组成；软件发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对宫颈脱落细胞样本的显微影像的传输、储存、浏览、筛选标记及分析处理，利用计算机为医生人工复核和诊断提供筛查阅片辅助。不具有自动识别分析功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
