| 注册证编号 | 冀械注准20212100155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛迈淩医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区龙海道75号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区龙海道75号 |
| 产品名称 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S9-1200、S9-2400、S9-3600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由罐式过滤器（多介质过滤器）、软化器、炭吸附罐（活性炭过滤器）、滤芯式过滤器（精密过滤器）、双级反渗透装置、动力装置、热消毒装置、监测装置和输送管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
