| 注册证编号 | 湘械注准20212181845 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 宫腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS-L-01、HS-XL-01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫腔内窥镜由硬性光学内窥镜、可拆除溢流通道、密封件、密封帽组成。其中硬性光学内窥镜和可拆除溢流通道为不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）、蓝宝石、玻璃、光纤、聚醚醚酮材料，可重复使用，非无菌提供。密封件、密封帽为橡胶材料，一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 宫腔内窥镜适用于在诊断与手术过程中观察宫颈管与子宫腔体。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
