| 注册证编号 | 湘械注准20242180288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产） |
| 产品名称 | 宫腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS-M650-01、HS-M6530-01、HS-M900-01、HS-M9030-01、HS-L650-01、HS-M6530-01、HS-M900-01、HS-M9030-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学成像系统和光照系统组成，光学成像系统由物镜、光学转镜和目镜三部分构成；光照系统由光导纤维传输照明。物镜与光学转镜材质为光学玻璃，目镜材质为PPSU和蓝宝石玻璃，光导纤维材质为玻璃光纤。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于宫腔观察成像，供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2029/4/10 |
