| 注册证编号 | 湘械注准20202090792 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞炯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 产品名称 | 咳痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KT-1，KT-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咳痰机由主机、电源适配器及交流电源线、脉搏血氧探头、手动开关、附件（包括过滤器、1.82米管道、接头）组成。其中主机由风机、呼吸阀、流量传感器、压力传感器、控制电路和进气过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 帮助无力咳嗽或呼吸道分泌物排出困难的成人或儿童清除分泌物。该设备可与面罩或口咬器配合使用，或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/20 |
| 生效日期 | 2020/4/20 |
| 有效期至 | 2025/4/19 |
