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湖南远璟生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400460”基本信息
注册证编号湘械注准20232400460 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南远璟生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼
产品名称和肽素(CPP)校准品
管理类别第二类
型号规格6支/盒
结构及组成/主要组成成分本校准品为一个浓度水平的冻干品,含有合成和肽素,基质为马血清。浓度目标值为100pmol/L±10%。
适用范围/预期用途该产品用于人血清或血浆中和肽素检测时的校准。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/5/25
生效日期2023/5/25
有效期至2028/5/24
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