| 注册证编号 | 苏械注准20182071161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 索思（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元 |
| 产品名称 | 穿戴式动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TER030 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式动态心电记录仪由记录仪主机、穿戴式心电传感器及记录仪软件（发布版本V3）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体连续72小时动态心电信号的记录和实时监测 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
