| 注册证编号 | 湘械注准20202081645 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉康医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室 |
| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JKM-70E、JKM-70F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和过滤棉组成。主机包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、氧气调节阀（型号JKM-70F不包含氧气调节阀)、加热板、电源板。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的湿化器、呼吸管路配合使用。适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
