| 注册证编号 | 京械注准20172071105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京宏润达科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永兴路28号2幢二层205室、206室 |
| 产品名称 | 中央心电遥测监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EM-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由遥测发射机、计算机、遥测接收机和附件组成。附件包括心电导联线，附件均为外购有医疗器械注册证的产品，且其医疗器械注册证在有效期内。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于各类医院及医学科研单位连续实时的无创伤监测病人的心电波形，为疾病的治疗、预测、研究提供临床参考。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
