| 注册证编号 | 湘械注准20202211311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙四维医疗器械科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园二期酒店、公寓2912 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园二期酒店、公寓2912 |
| 产品名称 | 华法林信息辅助软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | changsha4Dphar |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件光盘和产品说明书组成或网络端下载提供。产品由医患绑定、信息录入、患者管理、医疗沟通、就诊提醒、患者统计模块组成。（软件发布版本号：V1.0) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于辅助临床医生/药师对服用华法林治疗的患者进行用药随访治疗及提醒，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
