| 注册证编号 | 鲁械注准20242170502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沂博扬义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市沂水县沂城街道前晏家铺村沿街（鑫华路北侧，沂蒙山东路南侧） |
| 生产地址 | 山东省临沂市沂水县沂城街道前晏家铺村沿街（鑫华路北侧，沂蒙山东路南侧）二楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿，钴铬合金支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医疗器械产品或备案的原材料制成，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由支架包含舌杆、腭杆、基托和树脂牙组成，其中支架、舌杆、腭杆由钴铬合金材料制成，基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料制成，合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙；树脂基托全口义齿由基托和树脂牙组成，基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料制成，合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
