| 注册证编号 | 粤械注准20162070961 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州希科医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔四路6号（1）栋501室 |
| 生产地址 | 黄埔区埔南路63号之1号厂房203 |
| 产品名称 | 多参数生命体征监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | aVS01、aVS02、aVS03、aVS04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件（血压袖带、电子体温计和血氧探头）组成。 aVS01的结构组成：主机+附件（血压袖带、电子体温计和血氧探头）； aVS02的结构组成：主机+附件（血压袖带、电子体温计和血氧探头）； aVS03的结构组成：主机+附件（血压袖带、电子体温计）； aVS04的结构组成：主机+附件（血压袖带）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成人患者体征参数血压（包括脉搏）、血氧饱和度（仅适用于aVS01、aVS02）和所有人群体温（aVS04不适用）检测用，与北京怡成生物电子技术股份有限公司生产的5D血糖试条、UB-I型血尿酸试条、TBS-I型血酮体试条配合使用，用于体外监测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖/尿酸/酮体浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
