| 注册证编号 | 浙械注准20242061358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州灵眸医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道大康路68号2幢501室（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道大康路68号2幢501室 |
| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC-10、EC-10L、EC-10S、EC-10P、EC-10PL、EC-10T、EC-10TL、EC-10TS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部和连接部组成。附件包括吸引按钮、水气按钮和钳道阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频显示器提供影像供下消化道（不含小肠）的观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
