| 注册证编号 | 湘械注准20192400322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I（cTnI）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×1mL。其中水平1：1×1mL；水平2：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.主要组成成分为：含有肌钙蛋白I和proclin300的牛血清。2.批特异，详见随附靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/22 |
| 生效日期 | 2019/10/22 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
