注册证编号 | 湘械注准20202401841 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 30 mL:R1:1×20 mL,R2:1×10 mL;88 mL:R1:2×35 mL,R2:1×18 mL;155 mL:R1:2×60 mL,R2:1×35 mL;162 mL:R1:3×42 mL,R2:3×12 mL;192 mL:R1:4×38 mL,R2:2×20 mL;200 mL:R1:4×40 mL,R2:2×20 mL;292 mL:R1:4×57 mL,R2:4×16 mL;625 mL:R1:2×250 mL,R2:1×125 mL |
结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2组成。a)R1:由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶、羊抗人多克隆抗体组成;b)R2:由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。 |
适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用免疫抑制法,用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/26 |
生效日期 | 2021/7/26 |
有效期至 | 2025/12/24 |