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湖南卓世创思科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212050190”基本信息
注册证编号湘械注准20212050190 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南卓世创思科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
产品名称激光定位器
管理类别第二类
型号规格DRF-M-01型
结构及组成/主要组成成分本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定机构、开关式磁力座、横杆滑座及锁定机构、基线激光器、滑动归零标尺及锁定机构组成。横杆及附件由带刻度快装板、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮组成。
适用范围/预期用途适用于实施颅脑手术前,根据CT影像学数据,定位出颅内靶点在体表的投影位置。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/20
生效日期2022/5/20
有效期至2026/1/25
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