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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192220980”基本信息
注册证编号湘械注准20192220980 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称全自动干式生化分析仪
管理类别第二类
型号规格SNSD1、SNSD1-E、SNSD1-S、SNSD1-B、SNSD1-ES、SNSD1-EB、SNSD1-BS
结构及组成/主要组成成分本产品主要由整机外壳、机芯组件、恒温控温组件、二维码扫描采集组件、打印机组件、光路组件、LCD电容显示屏+触摸板、操作软件(发布版本:V1)、电源线组成。
适用范围/预期用途产品适用于临床医学上的肝素锂抗凝全血、血浆或者血清的生化分析,推荐与配套的检测试剂盘一起使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/12/31
生效日期2019/12/31
有效期至2024/12/30
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