| 注册证编号 | 湘械注准20212090145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾米特医疗设备集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 产品名称 | 激光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL-600A型、DL-600B型、DL-600C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成 ：本产品由控制器、激光耦合线、激光发射器、导光鼻塞、稳压电源组成。主要性能指标：1.治疗时间：a）DL-600A型：治疗仪设置治疗时间为30min±0.5min，有蜂鸣音提示治疗结束，治疗结束仪器自动切断激光输出；b）DL-600B型、DL-600C型：治疗仪时间设置为10-60分钟，分6档，允差±0.5min，有蜂鸣音提示治疗结束，治疗结束仪器自动切断激光输出。2.激光功率：治疗仪的激光功率输出依次分档为，3mW±10%、4mW±10%、5mW±10%。3.激光波长：治疗仪激光波长为650nm±10nm。4.激光输出功率不稳定度：±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于高脂血症、高血压、高血糖的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
