| 注册证编号 | 苏械注准20172020052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCSF-21、DCSF-23、DCSF-25、DCSF-27、DCSF-29、DCSF-31、DCSF-33；DCSF1-21、DCSF1-23、DCSF1-25、DCSF1-27、DCSF1-29、DCSF1-31、DCSF1-33。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜用管型吻合器由器身和长接杆组成，器身由抵钉座、吻切组件、钉仓盖、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉组成。根据吻合器长度的不同分为F、F1两种型式，每种型式根据抵钉座外径不同分为七种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2026/6/29 |
