| 注册证编号 | 湘械注准20192140054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 产品名称 | 几丁聚糖护创贴（敷料） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号/规格：AA01-aa(5×5),AA01-ba(5×5),AA01-aa(5×9), AA01-aa(5×12), AA01-aa(6×6)， AA01-ba(6×6), AA01-aa(6×9)，AA01-aa(7×7)，AA01-ba(7×7)，AA01-aa(7×9)，AA01-aa(8×8)，AA01-ba(8×8)，AA01-aa(8×12)，AA01-aa(9×15)，AA01-aa(10×15)，AA01-ab(10×15)，AA01-bb(10×15)，AA01-aa(10×20)，AA01-aa(10×25)，AA01-aa(10×30)，AA01-aa(12×35)，AA01-aa(12×40） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由几丁聚糖生物材料辅以涂胶基材、吸收性敷垫、可剥离的保护层按不同组合制备而成。其中涂胶基材采用压敏胶制成，吸收性敷垫采用粘胶纤维制成，可剥离的保护层采用离型纸制成，几丁聚糖生物材料采用几丁聚糖纤维和纤维素纤维/粘胶纤维组成，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类体表非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、浅Ⅱ度以下的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境，也可作为外用药膏液的给药载体，和用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
