| 注册证编号 | 苏械注准20222011347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件（以下简称电动腔镜切割吻合器和钉仓组件）由器身和钉仓组件两部分组成。器身由钉砧、关节头、钉仓架、旋钮 、拨钮、复位推钮、电池包、手柄 、关闭手柄和击发钮组成。钉仓组件由钉仓外壳、钉仓、钛钉和护钉片组成。产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
