| 注册证编号 | 湘械注准20172400039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南安凯嘉德生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋305号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋305、604号 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（免疫色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 20份单独检测包、2张参考比色卡、1份使用说明书、每个单独检测包为密封保护性铝箔袋，袋中包含：1片快速检测试剂卡、1根塑料移液管、1包干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 降钙素原测定试剂盒（免疫色谱法）适用于人血清或血浆中降钙素原（Procalcitonin,PCT）的半定量或定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2026/11/18 |
