| 注册证编号 | 苏械注准20242160096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州睿视医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区扬云路8号8栋二楼(该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 江苏省苏州市工业园区扬云路8号8栋二楼 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ROMS100、ROMS101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由一个观察的光学系统（显微镜部件和照明部件）、落地支架系统（底座、立柱、大横臂、平衡臂、X/Y位移器、调焦部件）、电气装置、脚踏控制开关（型号101C，含嵌入式软件，版本号100.V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供眼科显微手术和诊断治疗时观察,用于在眼科手术过程中为手术区域提供放大及照明。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
