| 注册证编号 | 湘械注准20222141799 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 产品名称 | 酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和软管组成。凝胶由酵母重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、凝胶剂、增稠剂和纯化水组成。凝胶剂为硅酮凝胶（二甲基硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯），增稠剂为气相二氧化硅。软管材质为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成（如烧烫伤、创伤或手术造成的皮肤疤痕），不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
