| 注册证编号 | 湘械注准20232090808 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华医电磁医学研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙高新区谷苑路 397 号湘牛环保产业园研发楼 4 栋 5 楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙高新区谷苑路 397 号湘牛环保产业园研发楼 4 栋 5 楼 |
| 产品名称 | 经颅磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-TMS-20100、HY-TMS-2050、HY-TMS-2020、HY-TMS-2010、HY-TMS-2005、HY-TMS-2001、HY-TMS-2002、HY-TMS-2003、HY-TMS-1801、HY-TMS- 1802、HY-TMS-1803、HY-TMS-1601、HY-TMS-1602、HY-TMS-1603、HY-TMS-1501、HY-TMS-1502、HY-TMS-1503、HY-TMS-1201、HY-TMS- 1202、HY-TMS-1203。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁刺激主机、刺激线圈组成，可选配移动终端APP软件（APP名称：华医健康宝，软件名称：磁刺激仪操作软件，版本号：V1.0.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的改善，对脑神经及神经损伤性疾病、原发性失眠的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
