| 注册证编号 | 沪械注准20232190265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海中医大资产经营有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华佗路280弄31号301-2室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区新杨公路1566号12号厂房3楼301室 |
| 产品名称 | 下肢康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuCir-VR-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（由控制操作台（含软件组件“运动感觉康复训练软件”NeuCir-VR-I软件，软件发布版本：V1.0）、升降立柱、骨盆支撑机构、骨盆支撑带、扶手、移动平台、电气控制箱组成）、虚拟现实显示器及计算机（含软件组件“虚拟现实显示软件”VR-SHOW，软件发布版本：V1.0）、虚拟现实眼镜套装（由VR眼镜、移动电源、控制手柄、定位器、交换式电源供应器(定位器使用)、交换式电源供应器(控制手柄与移动电源使用)及充电线组成）、磁条步道、电源线(带磁环)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对因大脑、神经、脊柱、肌肉及骨骼疾病而导致的下肢功能障碍的患者辅助进行步行康复训练。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/20 |
| 生效日期 | 2023/9/20 |
| 有效期至 | 2028/9/19 |
