| 注册证编号 | 湘械注准20242090545 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛可瑞克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼第8层802-345 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房5栋411（委托生产） |
| 产品名称 | 经颅光电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Psyche200-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刺激器主机(机壳、光刺激板、电刺激板)、光电组合电极两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于协调调节能导致和表现为皮层兴奋性降低的脑功能疾病,如认知功能障碍、运动功能障碍。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/1 |
| 生效日期 | 2024/7/1 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
