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深圳市赛尔生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221643”基本信息
注册证编号粤械注准20172221643 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市赛尔生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
生产地址中国深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城C6栋1702E
产品名称生物芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格SCIARRAY-Ⅰ、SCIARRAY-II
结构及组成/主要组成成分本阅读仪SCIARRAY-Ⅰ主要由图像采集系统、光电照明系统、图像处理软件、触摸显示屏组成;SCIARRAY-II主要由图像采集系统、光电照明系统、图像处理软件组成。
适用范围/预期用途该仪器通过将处理过的生物芯片扫描成图像,并用仪器专用软件对其进行识别和分析,须与我公司生产的生物芯片(包括蛋白芯片和基因芯片)试剂配套使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/8/18
生效日期2022/8/18
有效期至2027/9/24
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