| 注册证编号 | 湘械注准20212211455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙森亿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A1栋403室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A1栋403室 |
| 产品名称 | 静脉血栓栓塞症风险评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CDSS-VTE。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光盘和用户文档集(用户使用说明书、安装部署说明书)组成,逻辑结构包括VTE评估量表自动计分、知识库两部分内容,软件发布版本:V1,产品有两个用户端:住院医生工作站、住院护士工作站,应用对象为医疗专业人士。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医院辅助医疗专业人士对患者就诊期间发生静脉血栓栓塞症的风险进行评估，不直接给出诊疗结论。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
