| 注册证编号 | 苏械注准20212201241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏妍（南京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江技术开发区盛安大道696号1幢 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江技术开发区盛安大道696号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用埋线针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：一次性使用埋线针根据针管外径的不同分为0.6、0.7、0.8、0.9、1.2，共5种针管外径型号。规格：根据临床的需要针管长度分为30mm～120mm不同的长度。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线针由衬芯座、衬芯、针座、针管、保护套组成。埋线针根据针管外径的不同分为0.6、0.7、0.8、0.9、1.2，共5种针管外径型号，根据临床的需要针管长度分为30mm～120mm不同的长度。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穴位的穿刺埋线。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
