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湖南万林生化科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182200137”基本信息
注册证编号湘械注准20182200137 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南万林生化科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园39栋502号
生产地址湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园39栋502号
产品名称灸疗器
管理类别第二类
型号规格型号:雷火灸型(I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX)、隔物灸型(I、II)、督灸型(I、II、III、IV、V、VI、VII)、温针灸型(I、II)、三伏灸型(I、II)、灯火灸型(I、II)、扶阳灸型(I、II)、火龙罐灸型(I、II)、直接灸型(I、II)。详见表1。规格:1-36 详见表2。
结构及组成/主要组成成分本品由灸材(灸炷)、灸具(灸材固定装置、温度调节装置、隔热垫)、医用胶贴(绑带)组成。灸炷材质分为植物炷、炭炷;灸具材质分为金属、陶瓷、纸质、木质、ABS料。
适用范围/预期用途通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位,本品适用于身体穴位的灸疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/3/21
生效日期2023/3/21
有效期至2028/8/9
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