| 注册证编号 | 湘械注准20232201207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南歌泽医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室 |
| 产品名称 | 灸疗装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 雷火灸型、督灸型、隔物灸型、通用型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灸疗装置由灸筒、灸材、固定胶带组成。灸筒由灸盖、灸座及灸座隔热网组成，灸盖、灸座由牛皮纸筒，内衬铝箔衬纸制成，灸座隔热网由水刺无纺布、网孔牛皮纸板或304不锈钢钢丝网制成。灸材由植物草木柱制成。固定胶带由无纺布、医用胶及硅油纸制成。根据灸材克重及灸座隔热网不同，分为四种型号，其中雷火灸型灸材2g/柱，灸座隔热网为水刺无纺布；督灸型灸材3g/柱，灸座隔热网为网孔牛皮纸板；隔物灸型灸材2g/柱，灸座隔热网为304不锈钢钢丝网；通用型灸材2g/柱，灸座隔热网为网孔牛皮纸板。本品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
