| 注册证编号 | 湘械注准20232180156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥朗特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路 18 号二期生产楼 101 五楼 509 室 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
| 产品名称 | 抗 HPV 生物蛋白功能性妇科敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由生物蛋白凝胶、凝胶给药器组成。生物蛋白凝胶由卡波姆(赋形剂)、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、三乙醇胺、纯化水组成,凝胶给药器由医用高分子聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部 hpv 病毒载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
