| 注册证编号 | 粤械注准20212071196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳必奥思医学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507 |
| 产品名称 | 心电采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KARDi2/4-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（包含USB数据线、患者电缆）和心电采集器软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量、采集、记录、显示患者心电信号，为医护人员临床诊断提供参考，不具备自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/16 |
| 生效日期 | 2021/8/16 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
