| 注册证编号 | 湘械注准20212182305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凡迪修医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1318室 |
| 生产地址 | 湘潭经济开发区东风路31号创新创业中心13号栋3层东北面 |
| 产品名称 | 抗HPV功能性妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性推助器和凝胶组成，凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE)，由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
