注册证编号 | 粤械注准20162080496 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号综合大楼二楼 |
产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:小儿用带囊型、小儿用无囊型;规格:I.D:3.0mm、I.D:3.5mm、I.D:4.0mm、I.D:4.5mm、I.D:5.0mm、I.D:5.5mm、I.D:6.0mm |
结构及组成/主要组成成分 | 由聚氯乙烯材料制成;小儿用带囊型由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊和单向阀组成;小儿用无囊型由管体、接头、固定翼和插管芯组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的小儿患者提供呼吸通路时一次性使用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/20 |
生效日期 | 2020/11/20 |
有效期至 | 2025/11/19 |