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湛江市事达实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162080496”基本信息
注册证编号粤械注准20162080496 [查看相关产品信息]
注册人名称湛江市事达实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所湛江市麻章区金华西路1号
生产地址湛江市麻章区金华西路1号综合大楼二楼
产品名称一次性使用气管切开插管
管理类别第二类
型号规格型号:小儿用带囊型、小儿用无囊型;规格:I.D:3.0mm、I.D:3.5mm、I.D:4.0mm、I.D:4.5mm、I.D:5.0mm、I.D:5.5mm、I.D:6.0mm
结构及组成/主要组成成分由聚氯乙烯材料制成;小儿用带囊型由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊和单向阀组成;小儿用无囊型由管体、接头、固定翼和插管芯组成。
适用范围/预期用途适用于通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的小儿患者提供呼吸通路时一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/11/20
生效日期2020/11/20
有效期至2025/11/19
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