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天津喜诺生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202400091”基本信息
注册证编号津械注准20202400091 [查看相关产品信息]
注册人名称天津喜诺生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101
生产地址广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼,生产车间二楼1区、2区,生产车间三楼1区,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201; 2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301
产品名称革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)
管理类别第二类
型号规格EKT-1M :12人份/盒;EKT-2M :50人份/盒;EKT-5M :50人份/盒;EKT-13M:52人份/盒;EKT-25M:50人份/盒
结构及组成/主要组成成分反应主剂、主剂溶解液、处理液A、处理液B、质控品、质控品溶解液。
适用范围/预期用途本产品用于定量测定血清中革兰阴性菌脂多糖的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/12/5
生效日期2023/12/5
有效期至2025/4/28
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