| 注册证编号 | 湘械注准20232400039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:64mL×2,试剂2:16mL×2;试剂1:64mL×5,试剂2:16mL×5;试剂1:48mL×2,试剂2:12mL×2;试剂1:48mL×3,试剂2:12mL×3;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:16mL×1,试剂2:4mL×1;300人份/盒;抗凝血酶Ⅲ校准品:1×0.5mL,1×1.0mL(可选购);抗凝血酶Ⅲ质控品1×0.5mL,1×1.0mL(可选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000;试剂2:羊抗人抗凝血酶Ⅲ抗血清;校准品:含抗凝血酶Ⅲ的干粉;质控品:含抗凝血酶Ⅲ的干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
