潍坊迅纺新材料科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242140080”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊迅纺新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东潍坊经济开发区月河路3177号5号楼2层 |
| 生产地址 | 山东潍坊经济开发区月河路3177号5号楼2层、3层 |
| 产品名称 | 可重复手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 高防护手术衣：S，M，L，XL，XXL，XXXL； 标准防护手术衣：S，M，L，XL，XXL，XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复手术衣由衣领（可选配置）、衣身、衣袖、腰部系带和颈部系带组成，袖口为弹性收口。手术衣前胸及双袖从医生腕关节（不包括螺纹袖口）到肘关节的环臂区域为关键区域，其他部位为非关键区域。产品非无菌提供，灭菌后可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。可重复使用85次。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
