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达嘉维康生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172140236”基本信息
注册证编号湘械注准20172140236 [查看相关产品信息]
注册人名称达嘉维康生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
生产地址湖南省张家界市永定区经济开发区C区
产品名称壳聚糖妇科抗菌水凝胶
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:2.0g/支、2.6g/支、3.0g/支、4.0g/支、5.0g/支;Ⅱ型:10g/管、15g/管、20g/管;Ⅲ型:30g/瓶、50g/瓶、100g/瓶。
结构及组成/主要组成成分本品由壳聚糖、卡波姆、甘油、纯化水组成。产品为无色至浅黄色水凝胶,色泽均匀。pH值为4.5-7.5,壳聚糖含量不低于标示值的90%,产品经辐照灭菌。
适用范围/预期用途适用于白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈糜烂妇科疾病的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/12/25
生效日期2019/12/25
有效期至2024/12/24
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