| 注册证编号 | 湘械注准20172140236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 达嘉维康生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
| 生产地址 | 湖南省张家界市永定区经济开发区C区 |
| 产品名称 | 壳聚糖妇科抗菌水凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.0g/支、2.6g/支、3.0g/支、4.0g/支、5.0g/支；Ⅱ型：10g/管、15g/管、20g/管；Ⅲ型：30g/瓶、50g/瓶、100g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由壳聚糖、卡波姆、甘油、纯化水组成。产品为无色至浅黄色水凝胶，色泽均匀。pH值为4.5-7.5，壳聚糖含量不低于标示值的90％，产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈糜烂妇科疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
