| 注册证编号 | 湘械注准20212021343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 臣诺（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园第2栋10层1017号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:CN-CS、CN-CSA、CN-CSE 规格:21、23、25、29、32、34。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、击发保险、固定手柄、活动手柄、调节旋钮、吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。根据固定手柄的外形结构形式分为普通型、防滑型(A 型)和包胶型(E 型)3 种,根据适用部位管腔内径即钉仓套外径的不同可分为21、23、25、29、32、34 六种规格。吻合钉采用TA2G材料制成,抵钉座、活动手柄、环形刀采用06Cr19Ni10 材料制成,钉仓和垫刀圈采用ABS 材料制成,击发保险、活动手柄置、调节螺母采用PC 材料制成,铝弯管采用6063 材料制成。本产品采用辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
