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湖南汉方康养药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212181959”基本信息
注册证编号湘械注准20212181959 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南汉方康养药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
产品名称壳聚糖妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分由凝胶和一次性推注器组成。凝胶由羟丙基甲基纤维素、纯化水、甘油、乳酸、壳聚糖组成。一次性推注器由PE(聚乙烯)材质构成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,起覆盖和护理作用,用于阴道炎的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/10/29
生效日期2021/10/29
有效期至2026/10/28
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