| 注册证编号 | 湘械注准20212191663 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南英特搏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋4层403号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋4层403号 |
| 产品名称 | 上肢康复机器人 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Armule-R-Ⅲ、Armule-L-Ⅲ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制柜、机械臂、座椅、支架、控制软件（发布版本号：Ver 1）和配件组成，配件包含配重块和电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构、康复训练机构中具备康复专业知识的操作者使用，用于对成年上肢偏瘫患者进行主动训练和被动训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
