| 注册证编号 | 湘械注准20202141384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元 |
| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅲ型-A：3g、4g、5g;Ⅲ型-B：10g、15g、20g、30g;Ⅲ型-C：50g、100g、150g、180g、200g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖凝胶由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器或药用铝管或包装瓶（盒）组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
