| 注册证编号 | 苏械注准20202170665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诺瑞思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3 |
| 产品名称 | 一次性使用侧开孔根管冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用侧开孔根管冲洗器型号/规格列表：型号 规 格 型号描述CXQ01 5ml×0.3、0.33、0.4，10ml×0.3、0.33、0.4 单向冲洗型CXQ02 5ml×0.3、0.33、0.4，10ml×0.3、0.33、0.4 双向冲洗型SCQ01 10ml×0.3、0.33、0.4 单向声波冲洗型SCQ02 10ml×0.3、0.33、0.4 双向声波冲洗型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用侧开孔根管冲洗器根据冲洗形式和出水方式的不同分为4 种型号，其中CXQ01、CXQ02型由外套、活塞、推杆和冲洗针组成；SCQ01、SCQ02型由外套、活塞、连接头和冲洗针组成。外套、连接头、推杆由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成；冲洗针由符合GB/T 18457-2015的06Cr19Ni10不锈钢针管制成；活塞应符合标准YY/T 0243-2016的规定。产品以无菌状态交付，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除口腔（牙根管）中的碎屑。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
