| 注册证编号 | 湘械注准20202181385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元 |
| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型3g、4g、5g、20g、50g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝(塑)管或包装瓶(盒)组成。或由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀症状的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
