| 注册证编号 | 辽械注准20222140077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳得希林（沈阳）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区沈北路37甲号9-6 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D1-2#二层(委托生产) |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白生物胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CG规格：2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支规格：2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白生物胶由胶原蛋白、凝胶剂、保湿剂和少量医用防腐剂组成。胶原蛋白为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，凝胶剂为药用明胶、羧甲纤维素钠、甲醛、磷酸氢二钠和纯化水，保湿剂为甘油，医用防腐剂为羟苯甲酯。产品经过辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于浅表非慢性创面的覆盖和护理”变更为“用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术缝合创面、浅表性创口、机械创口、小创口、激光手术创口的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2027/8/9 |
