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湖南三瑞生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182140101”基本信息
注册证编号湘械注准20182140101 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南三瑞生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼、C4栋1楼、C3栋501-3
产品名称可调式鼻腔清洗器
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:280ml,Ⅱ型:20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、125ml、150ml
结构及组成/主要组成成分可调式鼻腔清洗器分为两种型号Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型由清洗瓶、补液瓶、清洗液组成,清洗瓶内装清洗液,清洗液为生理性海水,成分为0.85%-0.95%氯化钠海水溶液;补液瓶内装有560ml的清洗液清洗器。Ⅱ型由鼻腔喷雾器和清洗液组成,清洗液成分与Ⅰ型相同。
适用范围/预期用途产品适用于慢性鼻炎、鼻窦炎过敏性鼻炎、鼻腔术后患者的鼻腔冲洗用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/18
生效日期2022/11/18
有效期至2028/5/3
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