| 注册证编号 | 粤械注准20162081171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 产品名称 | 一次性无菌气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QG-P1-2.0、QG-P1-2.5、QG-P1-3.0、QG-P1-3.5、QG-P1-4.0、QG-P1-4.5、QG-P1-5.0、QG-P1-5.5、QG-P1-6.0、QG-P1-6.5、QG-P1-7.0、QG-P1-7.5、QG-P1-8.0、QG-P1-8.5、QG-P1-9.0、QG-P1-9.5、QG-P1-10.0；QG-P2-3.0、QG-P2-3.5、QG-P2-4.0、QG-P2-4.5、QG-P2-5.0、QG-P2-5.5、QG-P2-6.0、QG-P2-6.5、QG-P2-7.0、QG-P2-7.5、QG-P2-8.0、QG-P2-8.5、QG-P2-9.0、QG-P2-9.5、QG-P2-10.0；QG-P3-6.0、QG-P3-6.5、QG-P3-7.0、QG-P3-7.5、QG-P3-8.0、QG-P3-8.5、QG-P3-9.0 、QG-P3-9.5、QG-P3-10.0；QG-P4-6.0、QG-P4-6.5、QG-P4-7.0、QG-P4-7.5、QG-P4-8.0、QG-P4-8.5、QG-P4-9.0 、QG-P4-9.5、QG-P4-10.0。QG-K1-3.0、QG-K1-3.5、QG-K1-4.0、QG-K1-4.5、QG-K1-5.0、QG-K1-5.5、QG-K1-6.0、QG-K1-6.5、QG-K1-7.0、QG-K1-7.5、QG-K1-8.0、QG-K1-8.5、QG-K1-9.0、QG-K1-9.5、QG-K1-10.0；QG-K2-4.0、QG-K2-4.5、QG-K2-5.0、QG-K2-5.5、QG-K2-6.0、QG-K2-6.5、QG-K2-7.0、QG-K2-7.5、QG-K2-8.0、QG-K2-8.5、QG-K2-9.0、QG-K2-9.5、QG-K2-10.0。QG-B1-3.0、QG-B1-3.5、QG-B1-4.0、QG-B1-4.5、QG-B1-5.0、QG-B1-5.5、QG-B1-6.0、QG-B1-6.5、QG-B1-7.0、QG-B1-7.5、QG-B1-8.0、QG-B1-8.5、QG-B1-9.0、QG-B1-9.5、QG-B1-10.0；QG-B2-4.0、QG-B2-4.5、QG-B2-5.0、QG-B2-5.5、QG-B2-6.0、QG-B2-6.5、QG-B2-7.0、QG-B2-7.5、QG-B2-8.0、QG-B2-8.5、QG-B2-9.0、QG-B2-9.5、QG-B2-10.0。QG-C2-6.0、QG-C2-6.5、QG-C2-7.0、QG-C2-7.5、QG-C2-8.0、QG-C2-8.5、QG-C2-9.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌气管插管分为普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管和可冲洗气管插管。普通气管插管又分为带套囊、不带套囊和可喷药三种。经口气管插管、经鼻气管插管又分为带套囊、不带套囊两种。带套囊插管由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成；不带套囊插管由气管插管导管和气管插管接头组成；可喷药气管插管由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、喷药囊、注药接头（1或2个）组成；可冲洗气管插管由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、冲洗导管、套盖带、冲洗接头、盖帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/12 |
| 生效日期 | 2021/3/12 |
| 有效期至 | 2026/3/11 |
